Kit Osteogênica

KIT OSTEOGENICA
CONCENTRADOR DE ASPIRADO DE MEDULA ÓSSEA COM EFOSJ - ELEMENTO FILTRANTE
OSTEOCONDUTOR SPONJOSA DE ß-TCP


Registro ANVISA nº: 10247700025

A GMReis está expandindo as pesquisas no campo de regeneração tecidual e engenharia de tecidos, visando o isolamento e a diferenciação das células tronco. Estas células apresentam grande plasticidade para diferenciação e podem ser por exemplo, utilizados para o tratamento de falhas ósseas. Com  este intuito o grupo de Pesquisa e Desenvolvimento da empresa desenvolve o produto Osteogênica, que reúne o conceito osteogênico das células tronco derivadas da medula óssea, e o conceito osteocondutor de biomaterial cerâmico, utilizado como suporte para estas células.

Microscopia Eletrônica de Varredura:
Elemento filtrante de ß-tricálcio fosfato enriquecido com células tronco

Propriedades
O Sistema Osteogênica foi desenvolvido para concentrar as células tronco osteoprogenitoras presentes na medula óssea em um biomaterial osteocondutor
- Osteogênica;
- Medula óssea autóloga;
- Osteocondutora;
- Biomaterial inorgânico;
- Bioabsorvível;
- Mimetiza osso esponjoso;
- Biocompatível;
- Bioativa.

Sistema Osteogenica

É composto por:
Dispositivo para aspiração de medula óssea;
Recipiente de filtração;
Biomaterial (Sponjosa) utilizado como elemento filtrante para a retenção das células tronco presentes na medula óssea.

Histórico
O aspitrado de medula óssea é utilizado clinicamente para a regeneração tecidual desde1869 quando Goujon relatou a formação heterotípica de tecido ósseo decorrente de transplante de medula óssea. A partir de então diversos estudos comprovaram a presença e atuação de células tronco osteoprogenitoras entre as populações celulares da medula óssea. Estas células apresentam características que permitem diferenciá-las morfologicamente e funcionalmente. Esta população celular está incluída entre as células mononucleares e sua identificação requer marcadores moleculares específicos, CD34. No entanto as diferenças morfológicas deste tipo celular possibilita seu isolamento por exemplo for filtração diferencial. Este é o princípio de aplicação do Sistema Osteogênica, a concentração de células tronco osteoprogenitoras por filtração diferencial em um biomaterial filtrante osteocondutor, resultando em um implante com propriedades osteocondutoras e osteogênicas.

Características da células tronco osteoprogenitoras:
- Capacidade de auto renovação;
- Capacidade de diferenciação;
- Entre as células mononucleares;
- Diâmetro médio de 12 um
- Presentes na medula óssea em proporção de 1:2,200,000

Aspirado de medula óssea
O dispositivo permite a aspiração de medula óssea de maneira simples e precisa, preservando a qualidade de vida do paciente e fornecendo ao cirurgião o suprimento necessário de células tronco osteoprogenitoras.

- Agulha rígida
- Fácil manipulação
- Corte preciso
- Profundidade adequada

Recipiente de filtração
O Recipiente de Filtração possibilita a acomodação do biomaterial (Sponjosa) no seu interior com segurança e eficiência, evitando vazamentos laterais e preservando o material resultante da filtração em uma câmara específica.

- Conexão adequada da seringa
- Acomodação exata do biomaterial
- Câmara pós filtração de segurança
- Dispositivo transparente

Enriquecimento de biomaterial
O biomaterial osteocondutor reabsorvível (Sponjosa) é utilizado como filtro para o aspirado de medula óssea, uma vez que possui estrutura porosa, interconectada, nanoparticulada que possibilita a retenção preferencial das células tronco osteoprogenitoras em seu interior.


O biomaterial utilizado para a retenção das células tronco , Sponjosa, mimetiza o osso esponjoso natural, apresenta propriedades osteocondutoras e apresenta boa integração com o osso neoformado.

Retenção das células tronco
O processo de enriquecimento do biomaterial resulta na retenção de até 86% das células tronco osteoprogenitoras presentes no aspirado de medula óssea.

Propriedades do Biomaterial
- Estrutura semelhante ao osso esponjoso
- Alta  capacidade hidrofílica pode absorver até 200% do seu


Indicações
O Osteogenica é indicado para preenchimento de cavidades ósseas em regiões seccionadas ou lesionadas, podendo ser usado em diversos procedimentos de traumatologia ortopédica, reconstrução óssea, crânio bucomaxilofacial e coluna vertebral, em pacientes que apresentam pseudoartroses, deformidades, trauma, doenças degenerativas e tumor ou necessite de correção cirúrgica ortopédica (osteotomia).

Vantagens
O Osteogênica pode substituir o enxerto autológo de ilíaco, sendo:

- Fonte ilimitada de enxerto – a quantidade de enxerto autológo pode ser limitante da técnica utilizada e no caso do biomaterial não há restrição;
- Evitando a morbidade da área doadora – muitas vezes motivo de incomodo pós-cirúrgico maior do que o procedimento de reparo;
- Associação a implantes – aprimorando as condições de regeneração tecidual e preenchimento de falha óssea;
- Moldagem - pode ser fracionado manualmente com bisturi, não deve ser esmagado e/ou triturado, apenas impactado.


Referências Bibliográficas

• Bruder SP, Jaiswal N, Ricalton NS, Mosca JD, Kraus KH, Kadiyala S. Mesenchymal stem cells in osteobilogy and applied bone regeneration. Clin Orhtop Rel Res, 355S:S247-S256.1998a.

Don J, Uemura T, Shirasaki Y, Tateishi T. Promotion of bone formation using highly pure porous beta-TCP combined with bone marrow-derived osteoprogenitor cells. Biomaterials, 23: 4493-502. 2002.

• Muschler GF, Nitto H, Matsukura Y, Boehm C, Valdevit A, Kambic H, Davros W, Powell K, Easley K. Spine fusion using cell matrix composite enriched in bone marrow-derived cells. Clin Orhtop Rel Res, 407: 102-118. 2003.

Literaturas Relacionadas

Biomaterial enriquecido com células mesenquimais da medula óssea: potencial de aplicação clínica ortopédica.
36º Congresso Brasileiro de Ortopedia e Traumatologia. Rio de Janeiro, Brasil. 2004. | Lombello CB, Lovon JJ, Pagani AS, Mazzei A, Cintra PT, Reis GM, Tatsui NH, Graells JS, Giriboni E.

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